药品申报材料目录(附件1)(1) 时间:2025-12-15 点击:0次 附件1药品申报材料目录 1. 《药品申报信息表》(附件2) 2. 《药品申报承诺书》(附件3) 3. 药品生产企业营业执照、药品生产许可证、检验报告书(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章)。 4. 药品注册批件(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件,有变更事宜需提交药品补充申请批件)。 5. 国家药品质量标准文件(药典或局颁标准)。 6. 经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的法定药品说明书、外包装。 7. 药品廉洁准入承诺书(一式二份,附件5) 8. 药品质量保证承诺书(一式二份,附件4) 9. 产品介绍资料,同类产品有效性、安全性、经济性等对比评价资料。 10. “两票制”承诺书(附件6) 11. 药品价格申报表(附件7) 备注:所有申报资料务必严格按照“四川医保公共服务平台招采子系统”挂网信息填报,填写不全或填写错误者,视为无效申报。 申报企业(盖章) 年 月 日